En un comunicado emitido por el Viceministerio de Gobernanza y Vigilancia de la Salud del Ministerio de Salud Pública (MSP) del Ecuador al Rector de la PUCE se notificó, el día 14 de agosto del presente que “una vez analizada la solicitud de reaprobación del comité de ética de investigación en seres humanos de la Pontificia Universidad Católica del Ecuador (CEISH-PUCE), así como los documentos que se adjuntaron para el efecto”, el MSP aprueba al CEISH-PUCE con una vigencia de cuatro años. 

La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO en el año 2005, en su artículo 19, exhorta a los países a crear, promover y apoyar, comités de ética independientes, pluridisciplinarios y pluralistas con miras a evaluar los problemas éticos, jurídicos, científicos y sociales pertinentes, suscitados por los proyectos de investigación relativos a los seres humanos. Además, la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial – Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos, en su artículo 8, señala que en la investigación médica en seres humanos los derechos de la persona que participa en la investigación deben tener siempre la primacía sobre todos los demás intereses; y requiere la evaluación previa y aprobación por parte de un comité de ética independiente. 

De acuerdo con el Reglamento de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos, Acuerdo Ministerial 4889: “Los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) son órganos vinculados a una institución pública o privada, responsables de realizar la evaluación ética, aprobar las investigaciones que intervengan en seres humanos o que utilicen muestras biológicas y asegurar la evaluación y el seguimiento de los estudios clínicos durante su desarrollo”. Además, los CEISH tienen el objetivo de «proteger la dignidad, los derechos, el bienestar y la seguridad de los seres humanos participantes en estudios de salud». 

Para obtener más información, puede dirigirse Yan Arévalo Rico, secretario del CEISH – PUCE, yarevalor@puce.edu.ec