En un comunicado emitido por el Viceministerio de Gobernanza y Vigilancia de la Salud del Ministerio de Salud Pública (MSP) del Ecuador al Rector de la PUCE se notificó, el día 14 de agosto del presente que “una vez analizada la solicitud de reaprobación del comité de ética de investigación en seres humanos de la Pontificia Universidad Católica del Ecuador (CEISH-PUCE), así como los documentos que se adjuntaron para el efecto”, el MSP aprueba al CEISH-PUCE con una vigencia de cuatro años.
La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO en el año 2005, en su artículo 19, exhorta a los países a crear, promover y apoyar, comités de ética independientes, pluridisciplinarios y pluralistas con miras a evaluar los problemas éticos, jurídicos, científicos y sociales pertinentes, suscitados por los proyectos de investigación relativos a los seres humanos. Además, la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial – Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos, en su artículo 8, señala que en la investigación médica en seres humanos los derechos de la persona que participa en la investigación deben tener siempre la primacía sobre todos los demás intereses; y requiere la evaluación previa y aprobación por parte de un comité de ética independiente.
De acuerdo con el Reglamento de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos, Acuerdo Ministerial 4889: “Los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) son órganos vinculados a una institución pública o privada, responsables de realizar la evaluación ética, aprobar las investigaciones que intervengan en seres humanos o que utilicen muestras biológicas y asegurar la evaluación y el seguimiento de los estudios clínicos durante su desarrollo”. Además, los CEISH tienen el objetivo de «proteger la dignidad, los derechos, el bienestar y la seguridad de los seres humanos participantes en estudios de salud».
Para obtener más información, puede dirigirse a Yan Arévalo Rico, secretario del CEISH – PUCE, yarevalor@puce.edu.ec
Buenas tardes estimado comité de bioética, si me podrían brindar información acerca de lo siguiente: necesito publicar un artículo sobre una estrategia de intervención realizada durante mi pasantía por el posgrado de Medicina Familiar, no puedo publicarlo en la revista de la Universidad Nacional de Loja ya que necesito la aprobación del CEISH.
Estimada Yuliana:
Gracias por tu interés. Tras consultar al CEISH de la PUCE, te comentamos que por acuerdo Ministerial y según el artículo 47.- El CEISH no evaluará protocolos de investigación cuya ejecución esté en desarrollo o ya se haya ejecutado a la fecha de presentación de la documentación.
Por lo tanto, no es posible ayudarte con la aprobación de la intervención realizada.
Buenos dias, le saludo desde la Universidad Nacional de Loja, queria realizar una consulta: es posible que los estudiantes de nuestra universidad, presenten sus proyectos para aprobación?? y si es asi, cual sería el costo y las directrices del caso.
Estimada Diana. Estaríamos encantados de evaluar protocolos de su universidad. Para estudiantes otras universidades nacionales la evaluación tiene un valor 90USD, los mismos que deben ser depositados al inicio del proceso de evaluación. Para mayor información, le agradecemos se comunique con ceish@puce.edu.ec